2026年8月17日，康立明生物自主研发的会安心^®（Lunsafe^®）——人类HOXB4、SRCIN1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法），正式获得巴西国家卫生监督局（ANVISA，Agência Nacional de Vigilância Sanitária）注册批准。这意味着会安心^®成功叩开南美洲最大医疗市场的大门，迈出走向国际市场的关键一步。

ANVISA是巴西负责药品、医疗器械、体外诊断试剂等健康相关产品注册监管的国家级机构，以审核标准严格、准入门槛高著称，在国际监管体系中具有重要影响力。本次成功获批，标志着会安心^®在质量体系、临床性能与合规性方面获得了国际权威监管机构的认可，正式开启拉美市场布局新篇章。

肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，早期发现、早期干预是降低死亡率的关键。会安心®进入巴西市场，意味着当地群众有望用上来自中国的无创痰液肺癌早筛技术，助力肺癌早诊早治。

会安心^®是康立明生物自主研发的国内首个痰液肺癌甲基化检测试剂盒。通过对痰液中脱落肿瘤细胞的基因甲基化异常改变（人类HOXB4、SRCIN1基因甲基化）进行检测，会安心^®可辅助肺癌的早期发现，帮助识别早期肺部病变，有望将肺癌阻断在早期阶段，从而实现提前预防与治疗。相较传统影像学与有创活检，痰液采样无创、便捷、接受度高，为肺癌高危人群的早期筛查提供了新的技术路径。

会安心^®出海，与长安心^®的国际化进程相呼应。长安心^®此前已先后获得欧盟CE认证、泰国进口许可证、巴西准入许可等，迄今覆盖亚洲、欧洲、南美洲、非洲等四大洲40余个国家和地区。如今肠癌、肺癌两大癌种的早筛产品线同步走向国际，康立明生物的全球化布局正稳步推进。

立足国内，走向世界。康立明生物将继续秉持“人类健康，我之使命”的崇高愿景，坚守品质初心，以高标准产品服务人群，不断拓展海外市场版图，让中国创新产品走向更广阔的国际舞台，为全球肿瘤防治贡献力量。