
一年一度!康立明生物发布超129万例长安心®真实世界应用检测数据
早发现 长安心 康立明生物2026.01.12

作为中国结直肠癌粪便基因检测领域的引领者,康立明生物始终坚持一年一度发布旗下自主研发的肠癌早期检测产品——长安心®的真实世界应用检测数据,以践行用透明数据见证科学承诺,以真实世界证据守护公众健康的责任与担当。截至2025年12月31日,长安心®共完成超129万例检测!这一数据相较于去年公布的100万例数据新增近30万例检测,反映了产品的市场认可度持续增强和市场覆盖度快速提升。

来自康立明医学检验实验室、部分自检医院、部分第三方合作机构的最新数据显示:截至2025年12月31日,长安心®共完成1,299,616例检测,其中可追溯数据969,145例。长安心®检测结果阳性64,101例(阳性率6.61%),均建议进行肠镜复查,其中27,252例长安心®检测阳性受检者进行了肠镜复查(肠镜依从性42.51%),一共发现20,038例需要治疗的受检者,其中肠癌2756例、腺瘤9254例、息肉8028例,肠癌阳性预测值(PPV)10.11%,肠道肿瘤阳性预测值(PPV)73.53%,肠癌阴性预测值(NPV)99.9%。

从可追溯肠镜和病理结果的19,274例长安心®检测阳性随访数据中也发现,当长安心®检测CT值≤31时,肠道肿瘤阳性预测值(PPV)为99%,约88%受检者患肠癌;当31<CT值≤34时,肠道肿瘤阳性预测值(PPV)为92%,约54%受检者患肠癌;当34<CT值≤38时,约66%受检者患腺瘤、息肉。该结果为临床分层管理与风险提示提供了重要依据。
康立明生物创始人邹鸿志博士表示:129万例不是一个简单的数字,每一例数据的积累都进一步验证了产品在高风险人群和普通筛查场景中的稳定性与可靠性,更是一个个与疾病赛跑的生命。怀着对生命的敬畏,我们将始终以严谨的科学态度、创新的技术手段和深切的人文关怀,践行“人类健康,我之使命”的承诺,让更多肿瘤在可根治阶段被发现、被干预。
除长安心®之外,2025年5月29日康立明生物自主研发的首个肺癌痰液甲基化检测产品会安心®也获批上市。其临床试验数据显示,对Ⅰ-Ⅳ期肺癌总灵敏度为82.82%,特异度91.79%,为肺癌早诊提供了无创、便捷的新选择。

从长安心®到会安心®,每一款产品的落地都源于对临床需求和用户痛点的深刻洞察,每一组数据的积累都致力于推动肿瘤早筛的可及化与精准化,为千万家庭的健康保驾护航。
随着真实世界数据的不断积累和产品管线的日益丰富,康立明生物将继续聚焦高发肿瘤早筛技术创新,拓展产品边界与应用场景,为中国肿瘤防治事业探索更高效、更精准、更可及的本土化路径,为 “健康中国 2030” 战略实施贡献力量。
