超过61万例！5月28日，国内肿瘤检测领先企业康立明生物在“安心千万家”肠道安心日上发布重磅真实世界应用检测数据，超过61万例的真实世界应用对比去年肠道安心日披露的33万例增长84.8%，表现抢眼。

中山大学附属第六医院荣誉院长汪建平发表视频致辞

“肠道安心日”是康立明生物一年一度的品牌活动，今年已是第三届。本届“肠道安心日”主题是“安心千万家”。康立明生物首席市场官邓晓琴表示，“安心千万家”是康立明生物在“人类健康我之使命”崇高理想下，发扬康立明的社会责任与担当精神，以长安心®等肿瘤早筛产品的优越性能，引领行业的技术标准，创新的公共卫生筛查模式，加大人群的参与度来实现肿瘤的早诊早治。

“安心千万家”肠道安心日启动仪式

全链条体系创新筛查模式效果显著

活动现场，康立明生物发布最新的真实世界应用检测数据。来自康立明医学检验实验室、部分自检医院、部分第三方合作机构的数据显示：截至2023年4月30日，长安心®共完成614740例检测，其中可追溯数据398909例。长安心®检测结果阳性数26793例（阳性率6.72%），均建议进行肠镜复查，其中11804例长安心®检测阳性受检者进行了肠镜复查（肠镜依从性44.06%），一共发现8165例需要治疗的受检者，其中肠癌1632例、腺瘤3432例、息肉3101例，肠癌阳性预测值（PPV）13.83%，肠道肿瘤阳性预测值（PPV）69.17%，肠癌阴性预测值（NPV）99.9%，为千万家庭的肠道健康保驾护航。

从可追溯肠镜和病理结果的8776例长安心®检测阳性随访数据中也发现， 当长安心®检测CT值 ≤ 31时， 肠道肿瘤阳性预测值（PPV）为99%，约91%受检者患肠癌；当31 <CT值 ≤ 34时，肠道肿瘤阳性预测值（PPV）为92%，约64%受检者患肠癌；平均55%的腺瘤、息肉患者CT值在34至38之间。

邓晓琴表示，超61万例的检测量离不开公司全链条的支撑。经过8年发展，康立明已形成涵盖肿瘤基因检测相关原材料研发、生产、供应、服务的全链条体系，建立起以医院为主渠道的专业市场体系，为新型筛查项目的开展奠定了坚实基础，进一步为开展重大疾病防控提供高质量的公共卫生人群健康管理。

康立明生物首席市场官邓晓琴

目前，康立明生物在临床研究、社区项目研究、政府公卫筛查等方面亦取得不俗成绩。其中，从2021年起，由康立明生物参与的各类社区筛查项目便全面铺开。从一个村镇公共卫生模式的创新到万人级别的多社区筛查，再聚焦到某个行业重点人群的常规体检，覆盖了各类规模级别与各种人群类别，对我国结直肠癌的筛查防治进行了有效的探索。

数据显示，从东莞市石排镇到广州市石滩镇的公共卫生筛查，相比传统的筛查方式，长安心®精准浓缩了高危人群，广州市石滩镇肠镜依从性高达73.03%，东莞市石排镇的早期癌及进展期腺瘤早诊率高达96.77%^[1]，效果显著。

粪便基因检测筛查新模式让早筛更高效精准

在“安心千万家”肠道安心日活动上，中山大学附属第六医院荣誉院长、前海人寿广州总医院名誉院长汪建平发来致辞视频。浙江大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系主任陈坤、前海人寿广州总医院副院长周宏锋、广东省防癌中心办公室主任曹素梅、郑州市大肠肛门病医院副院长郭孝然、上海市临床检验中心质控品研发室副主任王雪亮、海军军医大学长海医院赵胜兵、湛江南油医院体检中心主任杨飏等专家学者也莅临现场。活动由康立明生物公共卫生副总裁赵瑾主持。

浙江大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系主任陈坤

陈坤表示，结直肠癌的短期收益评价包括参与率、检出效益及成本效果，长期效果评价是发病和死亡风险能否降低，若能采用有效的初筛手段配合肠镜检查，可有效检出肠癌及癌前病变，降低国民的肠癌疾病负担。

大肠癌是广东省排名第二的高发癌症，接近85%到医院就诊的肠癌患者发现时已是中晚期^[2]。广州市增城区石滩镇通过基层肠癌防控创新项目，打造多方协作、专业互补、精准高效、防筛诊治康一体化的基层肠癌防控项目。该项目由石滩镇公共卫生委员会负责统筹管理、组织动员和落地执行，前海人寿广州总医院负责技术方案设计、医疗质量控制、肠镜诊断及治疗和科普宣教，康立明生物提供初筛技术及执行协作支持。

前海人寿广州总医院副院长周宏锋

作为项目参与者，周宏锋对新型肠癌筛查项目所体现出的高效记忆犹新。一是快，传统筛查方式需要半年至一年的时间，石滩镇用了7周就完成了50个村/社区8449位居民的初筛；二是肠镜依从性高，传统筛查项目肠镜依从性只有28.53%^[3]，石滩镇肠镜依从性达73.03%，提升了1.56倍；三是早诊率高，筛查共发现361例早期肠癌、进展期腺瘤及其它病变，早诊率达96.3%；初步预估节省医疗经济负担超过6000万元。

2022年一份公开发表的室间质评文献显示，在32个参与从粪便DNA中检测SDC2甲基化能力的临床实验室中，有29个实验室获得了满分评价，而这当中康立明生物检测实验室就占了28个。这也意味着，在粪便DNA中检测SDC2甲基化方面，康立明生物已经建立起标准化的检测体系。

上海市临床检验中心质控品研发室副主任王雪亮

王雪亮说，肠癌粪便基因SDC2甲基化的检测过程很漫长，包括DNA提取、DNA亚硫酸盐转化、实时定量聚合酶链反应(qPCR)和结果分析等多个步骤，每一步都可能增加技术错误的可能性，因此，能在室间质评中表现优异的，更说明了其检测的稳定性与可信度。

海军军医大学长海医院赵胜兵

赵胜兵的演讲也证实了这一点，在有定量FIT与粪便SDC2共同参与检测的万人社区筛查项目中，粪便SDC2基因甲基化检测者肠镜依从性最高，且SDC2基因甲基化检测能发现肠道早期各类病变，是肠癌早期筛查的理想选择。

湛江南油医院体检中心主任杨飏

对能源行业有过筛查实践的杨飏表示，能源行业人群普遍面临劳动强度大、海域气候多变，并伴有高风险，疾病风险增加。粪便SDC2基因甲基化检测能够在无症状人群中有效发现早期疾病患者，是结直肠癌早期诊断较为理想的标志物。

北京协和医学院公共卫生教育开创者John B.Grant（兰安生）说过，一盎司的预防胜过一磅的治疗。邓晓琴表示，康立明生物将继续以性能优越的产品，让更多用户从肠癌早筛早诊中获益，安心千万家庭。

[1]孔宪和,张智,邓达宏,等. 粪便 SDC2基因甲基化检测在东莞市石排镇居民结直肠癌早期筛查的应用价值研究 [J]. 中华胃肠外科杂志,2023,26(4):372-379.

[2]国家消化系统疾病临床医学研究中心(上海),国家消化道早癌防治中心联盟,中华医学会消化内镜学分会,等. 中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见(2019,上海)[J]. 中华医学杂志,2019,99(38):2961-2970.

[3] 广州市疾病预防控制中心. 2015—2019年广州市结直肠癌筛查不同初筛方式阳性人群肠镜结果分析[J]. 中国肿瘤, 30(3):7.